Rattaché(e) au ched d'équipe, vous intervenez au cœur du processus de production et contribuez directement à la qualité et à la sécurité des médicaments, en assurant le mirage de médicaments sous formes liquides stériles et lyophilisées, dans le strict respect des exigences réglementaires. À ce titre, vos missions principales sont les suivantes : - Réaliser le contrôle visuel (mirage manuel et semi-automatisé) de flacons lyophilisés, ambrés et liquides, - Contrôler la conformité qualitative et quantitative des produits, - Effectuer les opérations de vide, de démarrage et d'arrêt de ligne, - Détecter les anomalies, analyser les écarts et alerter si nécessaire, Réaliser, enregistrer et tracer les contrôles qualité et sécurité, - Maintenir les équipements et locaux propres, fonctionnels et conformes, - Effectuer les prélèvements et les changements de format. Vos enjeux : Inspecter des flacons lyophilisés et liquides. - Respecter des consignes de sécurité. Répondre aux délais souhaités par nos clients. Assurer une rigueur documentaire.

En tant que Superviseur de production en CDD (remplacement congé maternité), vous jouerez un rôle essentiel dans le pilotage des opérations quotidiennes de notre ligne de production. Vous serez chargé de garantir l’efficacité des processus, en veillant au respect des délais et des normes de qualité. Vous dirigerez une équipe dédiée à l’optimisation des flux de production, tout en assurant la sécurité et le bien-être des collaborateurs. Vous serez positionné en horaire de 2*8. Vos principales responsabilités incluent : * Planification et organisation des activités de production pour atteindre les objectifs fixés. * Coordination des équipes opérationnelles afin de maximiser la productivité. * Contrôle et ajustement des paramètres de production pour garantir la conformité produit. * Mise en place de mesures correctives pour résoudre efficacement les incidents techniques. * Application rigoureuse des protocoles de sécurité et des standards de qualité. * Collaboration avec les équipes techniques pour l’entretien préventif et curatif des équipements. Votre capacité à anticiper les besoins opérationnels et votre aptitude à mener des projets d’amélioration continue seront des atouts majeurs pour ce poste. Ce rôle requiert également une excellente communication pour favoriser un environnement de travail collaboratif et motivé.

Vos missions sont les suivantes: - Rangement des échantillons dans l'échantillothèque légale - Réception des échantillons au laboratoire arrivant de production ou du magasin - Envoi des échantillons en sous-traitance et réception des résultats - Destruction des échantillons après approbation des lots et évacuation des déchets Respect des règles HSE Peut être amené à être le back up pour le prélèvement et contrôle d'articles de conditionnement en fonction des besoins du service.

Vos missions sont les suivantes: * Effectuer les prélèvements et les contrôles à réception des articles de conditionnement primaires et secondaires * Vérifier la conformité réglementaire des certificats d'analyse * Assurer la traçabilité et la gestion des données brutes et d es documents relatifs au contrôle * Participer à la gestion des échantillons et leur archivage * Mesure de côtes, contrôle de texte, de couleurs, prélèvement sur les palettes * Organiser son travail journalier en fonction du planning et des contraintes * Respecter les protocoles et les procédures de contrôles * Utiliser et maintenir en bon état les équipements * Transcrire et saisir les résultats * Réaliser la vérification des dossiers de contrôle de ses collègues Peut être amené à être le back up pour le rangement de l'échantillothèque et la réception des échantillons au laboratoire en fonction des besoins du service.

Vous serez l'interlocuteur principal du service QC dans le pilotage des projets site (Introduction de nouveaux produits). Vous serez amené à manager de l'équipe QC support ( 5 personnes) Vos missions seront les suivantes: - Piloter et prioriser la charge de validation analytique - Rédiger les protocoles de validations - Interpréter les résultats, - Suivre l'avancement des résultats au laboratoire de contrôle - Rédiger les rapports associés

Vous serez l'interlocuteur principal du service QC dans le pilotage des projets site (Introduction de nouveaux produits) Vos missions seront les suivantes: - Piloter et prioriser la charge de validation analytique - Rédiger les protocoles de validations - Interpréter les résultats, - Suivre l'avancement des résultats au laboratoire de contrôle - Rédiger les rapports associés

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies. Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ? Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation MSAT pour piloter des projets de transferts, d’industrialisation et d’optimisation de procédés, de la faisabilité jusqu’à la mise en production. Au cœur des projets, vous êtes à l’interface entre : Projets ↔ Procédés ↔ Production ↔ Qualité ↔ Validation ↔ Client Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d’intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins. Et parce que les projets de demain se construisent aujourd’hui, vous pourrez également contribuer au développement de l’expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins. Missions principales : * Piloter des projets de transfert industriel, industrialisation, développement et optimisation des procédés. * Analyser les données et la documentation du site d’origine et identifiez les écarts avec les capacités du site. * Coordonner les essais techniques, lots d’ingénierie et lots de validation. * Piloter la mise au point et l’optimisation des paramètres procédé. * Participer aux stratégies de qualification et validation. * Accompagner la mise en production et la montée en performance. * Piloter les risques, les actions, les livrables et les jalons. * Animer les équipes projet et les COPIL. * Assurer le reporting et le retour d’expérience. Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable de comprendre un procédé, d’en identifier les contraintes industrielles et de transformer les enjeux techniques en solutions concrètes.

Rattaché(e) à la direction Achats et Supply Chain du site, vous piloterez l’intégralité de la chaine logistique interne (réception, stockage, inventaire et distribution des MP, articles de conditionnement et consommables) du site en visant l’excellence opérationnelle. Vous serez garant de la disponibilité des produits dans le respect des délais et des normes en vigueur, pour assurer la satisfaction de nos clients. Vous serez notamment amené(e) à : ➢ Gérer les flux et les stocks • Superviser, organiser, coordonner et optimiser la réception, l’identification et le contrôle quantitatif des matériaux entrants en collaboration avec le service Qualité, tout en assurant les exigences Sécurité (stockage sécurisé, respect des zones dédiées, conditions de températures et d’hygrométrie) • Gérer les stocks informatiques via l’ERP (entrées, sorties, transferts, retours) et garantir la fiabilité des données et assurer la continuité des processus logistiques au sein du magasin. • Mettre en œuvre et contrôler les principes FIFO et FEFO pour les matériaux sensibles ➢ Management d’équipe • Animer, coordonner, développer et évaluer une équipe de 4 magasiniers (planification des tâches, évaluation des performances, développement des compétences) en inspirant et motivant les collaborateurs pour atteindre des objectifs communs. • Assurer la sécurité des personnes et des biens dans le magasin ➢ Qualité et conformités BPF • Veiller au respect strict des procédures standards opérationnelles (SOP) liées à la manutention et au stockage des produits pharmaceutiques • Préparer et participer activement aux inventaires tournants et annuels ainsi qu’aux audits internes et externes • Assurer la traçabilité complète des lots et la gestion des produits non conformes en quarantaine ➢ Optimisation opérationnelle • Proposer et mettre en œuvre les actions d’amélioration continue pour optimiser l’espace de stockage, réduire les délais de livraison interne et minimiser les coûts logistiques • Interfacer avec les services Production, Planification et Qualité pour assurer un approvisionnement fluide et synchronisé des ateliers • Piloter la performance opérationnelle et accompagner le changement en étant un moteur de l’innovation et de l’amélioration continue • Collaborer avec les parties prenantes internes et externes en favorisant un esprit d’équipe et une communication efficace • Suivre les indicateurs de performance et proposer les actions en cohérence avec les objectifs et résultats

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies. Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ? Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet qui sera le référent AQ de projets stratégiques de production de vaccins et/ou de produits biologiques dans un environnement aseptique injectable. Votre rôle sera de sécuriser la qualité et la conformité GMP du projet, tout en contribuant à sa réussite industrielle, au respect des enjeux pharmaceutiques et à la conformité des exigences clients Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d’intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins. Et parce que les projets de demain se construisent aujourd’hui, vous pourrez également contribuer au développement de l’expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins. Missions principales : * Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet. * Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques. * Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients. * Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement… * Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls. * Revoir et approuver la documentation GMP du projet. * Participer aux audits clients et inspections réglementaires. * Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct. * Animer les équipes projet et les COPIL. * Assurer le reporting et le retour d’expérience. Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable d’influencer et fédérer pour transformer une problématique qualité en solutions concrètes.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un (e) : TECHNICIEN(NE) MICROBIOLOGIE H/F - CDI Au sein du laboratoire de microbiologie et sous la responsabilité de la Responsable QC, vous contribuez directement au contrôle microbiologique des matières premières, des produits et de l’environnement de production. Un poste opérationnel et polyvalent, qui vous permettra d’intervenir sur différentes étapes de l’activité du laboratoire, de la réalisation des analyses à la fiabilisation des techniques et au bon fonctionnement du laboratoire. Vos missions : → Réaliser les contrôles microbiologiques Vous prenez en charge les analyses microbiologiques sur les matières premières, produits semi-finis et finis, eaux de production et études de stabilité. Vous réalisez également les contrôles microbiologiques de l’environnement du laboratoire et des zones de production : prélèvements, tests et lectures. Vous intervenez notamment sur : * Les identifications microbiologiques par galeries API. * Les tests de fertilité des milieux réceptionnés. * La validation des techniques microbiologiques. → Contribuer à la qualité et à la fiabilité des activités * Rédiger et mettre à jour les procédures, techniques microbiologiques et rapports de validation. * Enregistrer et vérifier les résultats d’analyses dans le LIMS. * Participer à la fiabilisation des pratiques et des techniques du laboratoire. → Assurer le bon fonctionnement du laboratoire * Assurer la stérilisation du matériel du laboratoire et de la fabrication par autoclave. * Participer à la gestion des stocks de milieux de culture, souches et consommables. * Veiller à l’entretien des salles du laboratoire et assurer les activités de laverie. Une formation à la manipulation de l’autoclave est prévue à votre arrivée.