Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies. Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ? Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet qui sera le référent AQ de projets stratégiques de production de vaccins et/ou de produits biologiques dans un environnement aseptique injectable. Votre rôle sera de sécuriser la qualité et la conformité GMP du projet, tout en contribuant à sa réussite industrielle, au respect des enjeux pharmaceutiques et à la conformité des exigences clients Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d’intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins. Et parce que les projets de demain se construisent aujourd’hui, vous pourrez également contribuer au développement de l’expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins. Missions principales : * Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet. * Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques. * Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients. * Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement… * Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls. * Revoir et approuver la documentation GMP du projet. * Participer aux audits clients et inspections réglementaires. * Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct. * Animer les équipes projet et les COPIL. * Assurer le reporting et le retour d’expérience. Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable d’influencer et fédérer pour transformer une problématique qualité en solutions concrètes.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un (e) : TECHNICIEN(NE) MICROBIOLOGIE H/F - CDI Au sein du laboratoire de microbiologie et sous la responsabilité de la Responsable QC, vous contribuez directement au contrôle microbiologique des matières premières, des produits et de l’environnement de production. Un poste opérationnel et polyvalent, qui vous permettra d’intervenir sur différentes étapes de l’activité du laboratoire, de la réalisation des analyses à la fiabilisation des techniques et au bon fonctionnement du laboratoire. Vos missions : → Réaliser les contrôles microbiologiques Vous prenez en charge les analyses microbiologiques sur les matières premières, produits semi-finis et finis, eaux de production et études de stabilité. Vous réalisez également les contrôles microbiologiques de l’environnement du laboratoire et des zones de production : prélèvements, tests et lectures. Vous intervenez notamment sur : * Les identifications microbiologiques par galeries API. * Les tests de fertilité des milieux réceptionnés. * La validation des techniques microbiologiques. → Contribuer à la qualité et à la fiabilité des activités * Rédiger et mettre à jour les procédures, techniques microbiologiques et rapports de validation. * Enregistrer et vérifier les résultats d’analyses dans le LIMS. * Participer à la fiabilisation des pratiques et des techniques du laboratoire. → Assurer le bon fonctionnement du laboratoire * Assurer la stérilisation du matériel du laboratoire et de la fabrication par autoclave. * Participer à la gestion des stocks de milieux de culture, souches et consommables. * Veiller à l’entretien des salles du laboratoire et assurer les activités de laverie. Une formation à la manipulation de l’autoclave est prévue à votre arrivée.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) : CARISTE - RECEPTIONNISTE (H/F) – CDI Rattaché(e) au Responsable Magasin, vous serez un acteur clé de la gestion des flux entrants et sortants du site, en garantissant la fiabilité des opérations physiques et informatiques dans un environnement pharmaceutique exigeant. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à : * Accueillir les transporteurs et assurer la gestion des arrivées sur le site. * Réaliser les contrôles de conformité des livraisons (documents, quantités, intégrité des palettes et des produits) et déclencher les actions nécessaires en cas d’écart ou de non-conformité. * Effectuer les réceptions physiques et informatiques sous SAP, en garantissant la traçabilité et la fiabilité des données. * Mettre les produits à disposition des équipes Contrôle Qualité pour les opérations de prélèvement et de contrôle. * Assurer les opérations d’expédition physique et informatique des produits, pour répondre aux besoins des clients * Gérer les documents associés aux expéditions (bons de livraison, documents de transport). * Participer au rangement, à l’organisation et à la bonne tenue des zones de stockage dans le respect des règles de sécurité, d’hygiène et de qualité. * Réaliser les opérations de manutention et assurer la conduite des chariots élévateurs dans le respect des consignes en vigueur. * Contribuer à la fiabilité des stocks et à la qualité des flux logistiques grâce à une utilisation rigoureuse des outils informatiques.

Missions principales : * Exploitation et maintenance des installations techniques Utilités * Maintenance préventive et curative afin de fiabiliser les équipements * Garantir la disponibilité des équipements à usage de la Production * Participer au suivi des travaux neufs et des aménagements du site * Proposez des améliorations techniques afin de contribuer à la réduction de la consommation énergétique. * Faire intervenir et suivez les sous-traitants, dont l'expertise est nécessaire pour la performance des infrastructures et des utilités * Exploitez la GMAO * Vous êtes régi par un système d’Astreintes Contraintes : * Horaire de journée décalé en rotation : 7H -15H et 09h30-18h * Des astreintes semaine et week-end

Rattaché(e) au Directeur Excellence Opérationnelle, vous serez l’Ambassadeur(drice) de l’amélioration continue en participant à la transformation du site pour atteindre les objectifs de performance industrielle. En tant qu'Ingénieur(e) Sénior Excellence Opérationnelle, vous serez référent(e) pour la mise en pratique des méthodes et outils du système d'Amélioration Continue au sein de notre site industriel. Les missions principales du poste : * Animer des projets d'amélioration continue (chantiers, workshops, ateliers KAIZEN) * Conduire et accompagner des groupes de travail (suivi, développement, conseil, clôture) * Mesurer et analyser les performances des services et de la production (RO, taux de panne, taux de réglage…) et suivre les indicateurs de performance terrain * Analyser les flux, identifier les causes des dysfonctionnements des process (organisation et production) et déterminer des actions correctives * Piloter des actions d'amélioration industrielles et produits, et suivre les capacités de production des plans de charge * Déployer les standards groupe du Delpharm Excellence System * Mener des Gemba Walks / visites régulières sur le terrain pour garantir la tenue des standards et mesurer l'efficacité des actions * Assurer la formation et le support des équipes sur les outils Lean * Animer des ateliers de résolution de problèmes et partager les bonnes pratiques

Dans le cadre d'un départ à la retraite, notre site de L'Aigle recherche pour Janvier 2027 son(sa) futur(e) Directeur(rice) Technique. Ce poste s'inscrit dans une dynamique de transformation du site enclenchée depuis plus de 5 ans, avec 2 attentes majeurs pour la fonction : * L’arrivée de nouveaux produits et procédés nécessitant un accompagnement des choix technologiques associés. * Le pilotage du plan directeur industriel du site (Site Master Plan) qui détermine l’évolution future de notre site. Pour garantir une prise de poste optimale, une période de passation est prévue pour assurer une intégration fluide et progressive dans votre futur périmètre. Vos missions principales : En garant(e) du bon fonctionnement de votre périmètre technique, vous aurez pour responsabilités : Piloter la maintenance des utilités et des bâtiments : * Garantir la disponibilité et la performance des utilités du site (fluides, énergie, réseaux électriques). * Piloter la maintenance des bâtiments et infrastructures (hors maintenance de production). Piloter les travaux neufs et les investissements : * Piloter l'enveloppe CAPEX du site et superviser les projets de travaux neufs, du chiffrage à la mise en service. * Accompagner l'arrivée de nouveaux produits et procédés, et participer aux choix technologiques du site. Participer à la transformation du site : * Piloter le plan de transformation du site (Site Master Plan) = évaluer les risques d'obsolescence du parc industriel, les capacités à développer, les évolutions d’exigences à venir en termes de QHSE notamment. Garantir la conformité et la sécurité : * Assurer la mise en conformité des installations du site. * Réduire l’impact environnemental du site. * Veiller au respect des règles EHS et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) par l'ensemble du personnel et des prestataires extérieurs. Piloter les Services Généraux : * Manager les prestataires (nettoyage, restauration, parc automobile, courrier…) et garantir la satisfaction des besoins des clients internes. Manager et développer votre équipe : * Animer, développer les compétences et accompagner la montée en autonomie de vos collaborateurs. * Participer activement aux décisions stratégiques du CODIR. Piloter le budget de fonctionnement : * Optimiser et piloter le budget OPEX ainsi que les relations avec les fournisseurs et sous-traitants techniques.

Au sein du site de production de DELPHARM LILLE (390 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, nous recherchons des : Techniciens de Laboratoire (H/F) en CDD, dans le cadre d'un surcroit d'activités. Dans le cadre de vos fonctions, votre mission consiste à analyser les matières premières (excipients, principes actifs…) avant leur utilisation en Production, puis les médicaments avant leur libération. Vous serez amené(e) à: - Réaliser les analyses chimiques et physico chimiques des matières, produits semi finis et produits finis, pour libération dans le respect des délais et de la documentation en vigueur (procédures, Techniques Analytiques, cahiers des charges …). - Saisir les résultats des analyses dans le LIMS et assurer la double vérification des saisies entre collègues. - Etre garant de l’intégrité et de la traçabilité des données brutes dans le respect des Bonnes Pratiques Documentaires. - Veiller à la fiabilité des résultats et assurer la double vérification des données brutes. - Etre responsable de la bonne utilisation et de l’état des réactifs, paillasses, équipements et bureaux dans le respect des BPF et cGMP. Veiller entre autre à l’état Qualifié et Maintenu des équipements avant toute utilisation.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) : TECHNICIEN(NE) MAINTENANCE UTILITES H/F - CDI Rattaché(e) au Responsable des Énergies-Fluides et au sein d’une équipe de 4 personnes, vous assurez l’exploitation et la maintenance des utilités du site, avec un objectif constant de sécurité, de disponibilité et de fiabilité des installations tout en respectant la règlementation en vigueur. Vos responsabilités : → Une maintenance diversifiée Vous intervenez sur les installations en maintenance préventive, corrective et améliorative, avec un périmètre technique particulièrement large : * Installations électriques HT/BT : réseaux, armoires, onduleurs, téléphonie ; optimisation et mise à jour des schémas électriques. * Installations CVC et fluides : chaudières gaz, groupes froids, systèmes à détente directe, traitement d’air, sous-stations chauffage. * Production et distribution d’eau adoucie, eau purifiée, air comprimé et vide. * Systèmes de sûreté et sécurité : détection incendie, sprinklage, intrusion, alarmes techniques, groupe électrogène. * Équipements de levage et manutention : ascenseurs, monte-charges, passe-plats. * Portes et portails automatiques. → Un parc technique à plusieurs générations Vous évoluez sur un parc diversifié, avec des installations d'âges et de technologies différents (certaines installations sont anciennes, mais bénéficient d’un entretien rigoureux, d’autres sont de dernière génération, intégrant régulation, automatismes, capteurs, communication et technologies connectées). Cette diversité vous permettra de mobiliser à la fois vos fondamentaux techniques et votre capacité à vous adapter à des technologies différentes. → Fiabilisation et évolution des installations * Vous assurez le suivi réglementaire des installations et la traçabilité des interventions. * Vous diagnostiquez les dysfonctionnements, dépannez et/ou coordonnez les interventions des sous-traitants lorsque nécessaire. * Vous participez aux arrêts techniques annuels, notamment lors des périodes de fermeture du site. * Vous participez à l’évolution et à la fiabilisation des équipements et des utilités du site et contribuez aux projets de modernisation, de revamping et d'amélioration des installations. Vous intervenez sur l’ensemble du site, dans les bâtiments de production, les laboratoires et les installations extérieures. Le poste est en horaire de journée, avec une astreinte en semaine (soirée et nuit), et week-ends selon les besoins du service. Pour les interventions d’astreinte, les moyens nécessaires sont mis à disposition : téléphone et PC portables ainsi qu’un véhicule d’astreinte.

Les missions du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires. Dans le cadre de vos fonctions, et de manière non exhaustive, vous œuvrerez : * au traitement des déviations (investigation, détermination des CAPA et évaluation de l’impact sur le produit) * au traitement des réclamations clients * à accompagner les équipes de production dans la résolution des problématiques qualité terrain. * à l'Animation et au Coaching Qualité Terrain pour améliorer les pratiques sur le site * au suivi des CAPA et Change Control * à la mise à jour et à l’approbation de documents qualité * à des projets d’amélioration continue

Au sein de l’un des Centres de développement analytique du groupe DELPHARM, (situé à Brétigny sur Orge), qui intervient dans le développement et l’optimisation des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle qualité des médicaments des différents sites de production, nous recherchons un(e) : Technicien(ne) Support laboratoire développement analytique H/F en CDI. → Un rôle support au cœur du développement analytique du groupe Intégré(e) à une équipe d’une dizaine de personnes, vous êtes un véritable support de proximité pour les activités du laboratoire. Votre rôle consiste à garantir la disponibilité et la fiabilité des équipements, des consommables et des conditions nécessaires au bon déroulement des activités analytiques. Vous intervenez également dans la revue et la fiabilisation des processus, avec une approche technique, qualité et organisationnelle. Vos responsabilités : Être le support technique de l’équipe * Assurer le bon fonctionnement et la disponibilité des équipements analytiques et des installations du laboratoire. * Utiliser, identifier les dysfonctionnements et assurer les premières interventions de maintenance sur les équipements tels que les HPLC, GC, IR, Spectrophotomètre… * Réaliser la maintenance préventive, effectuer les premiers diagnostics et coordonner si nécessaire les interventions des fournisseurs. * Planifier et suivre les qualifications des équipements, assurer la revue des données associées, assurer le lien avec la métrologie. Garantir la disponibilité des moyens nécessaires aux activités * Gérer les consommables, réactifs et substances de référence : enregistrements, stocks, commandes et suivi des péremptions. * Assurer le suivi des enceintes de stabilité et de leurs conditions de température. * Organiser les entrées et sorties des études de stabilité et réaliser les contrôles associés. Contribuer à la fiabilisation des processus et de la qualité * Participer à la revue des pratiques et des processus afin d'identifier les points de fragilité et les possibilités d'amélioration. * Contribuer à la mise à jour et à la rédaction des procédures et à leur diffusion auprès des équipes. * Veiller au respect des règles de sécurité et des exigences qualité. * Participer à la préparation des inspections et audits portant sur l'activité de stabilité (hors partie analytique) Accompagner l'équipe au quotidien * Être un interlocuteur de proximité pour les collaborateurs du Centre de développement analytique, identifier leurs besoins et contribuer à l'amélioration du fonctionnement du laboratoire. * Assurer une communication régulière ainsi que le reporting avec les différents interlocuteurs internes et externes. → Ce qui fait l'intérêt du poste Vous évoluez au sein d’un Centre de développement analytique à dimension groupe, dont les travaux contribuent directement au contrôle qualité des médicaments produits sur plusieurs sites. Un poste polyvalent, qui combine expertise technique des équipements, support aux équipes, qualité et amélioration des processus, avec une réelle proximité avec les activités analytiques.