Le chef de projets Transfert Nouveaux Produits a pour mission de : * piloter et coordonner des projets d’introduction de nouveaux produits et de Life Cycle Management stratégiques et complexes pour le site en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité, et en assurant la performance sur les coûts et les délais. * Coordonner et piloter les réunions avec le client et en interne * Animer les équipes projet (Production, Qualité, Ingénierie, SI, Supply, Affaires réglementaires…) * Organiser les phases d’essais, de validation et de passage en routine * Accompagner le changement (formation, support, documentation

Au sein du site de production DELPHARM L’AIGLE, situé à L’Aigle dans le département de l’Orne en Normandie, nous recherchons un(e) : PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE en CDI. Votre mission En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle chez DELPHARM, vous rejoindrez une entreprise leader, partenaire privilégié des grandes industries pharmaceutiques mondiales. Vous aurez un rôle stratégique dans la production de médicaments d'excellence en veillant au respect des normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Vous serez responsable du suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la gestion des audits internes et externes, de la formation continue des équipes, et de l’analyse des incidents qualité pour améliorer chaque étape de la production. Dans ce poste, vous : * Assurerez la conformité et la qualité des produits et processus aux standards réglementaires et qualité, en collaboration étroite avec les équipes de production. * Coordonnerez les actions correctives et préventives en cas de déviation et assurerez le suivi de leur efficacité. * Réaliserez des audits internes, participerez aux inspections des autorités et accompagnerez les projets d’optimisation continue. * Formerez et sensibiliserez les équipes pour assurer l'excellence des standards qualité dans chaque opération. * Assurerez la libération de lots en effectuant la revue des dossiers de lots et libération des vracs et produits finis par délégation du Pharmacien Responsable. En complément de ces missions, vous aurez l'opportunité de participer à des projets internes passionnants comme optimiser les processus, sensibiliser et proposer des formations impactantes, et bien d'autres sujets!

Sous la responsabilité du Responsable maintenance des utilités, au sein sein d'une équipe de 9 techniciens, vous devrez réaliser des opérations des équipements de production et d'utilités dans les domaines électriques, mécaniques, hydrauliques. Votre principale mission est d'assurer en travail posté la maintenance préventive et curative des équipements. Vos activités et vos responsabilités seront les suivantes : Maintenance Curative & Préventive des installations : - Procéder à des interventions de maintenance de tous niveaux (diagnostic, curatif, préventif) - Contribuer à la définition des méthodes de réglage et de la maintenance préventive - Former les utilisateurs à l'utilisation et à l'exploitation des équipements Optimisation et Adaptation des installations : - Effectuer ou participer au montage et l'installation d'équipements industriels selon les dossiers machines et documentations - Participer aux réglages de mise au point des installations techniques et valider leur fonctionnement - Modifier ou adapter les équipements selon les impératifs des activités ou les évolutions réglementaires Support et Suivi Documentaire Technique : - Consigner le suivi documentaire des interventions - Assurer la conformité réglementaire des installations et des interventions et leur documentation en termes de sécurité et qualité - Participer à la vérification et à la constitution de la documentation de maintenance Horaires: Travail en 2X8, puis de nuit 2 semaines tous les 8 à 10 semaines Des astreintes,. Vous serez amené à travailler les samedi/dimanche de manière ponctuelle pendant les congés

Dans un contexte de transformation, notre site d’Evreux recherche son(sa) futur(e) Directeur(trice) Technique pour piloter l’ensemble de la fonction technique du site. Les enjeux du poste : En tant que Directeur(rice) Technique, vous aurez un rôle central dans : * Le pilotage de l'ensemble de la fonction technique du site (maintenance, travaux neufs, EHS, IT). * Le management et le développement de vos équipes, composées d’environ 30 collaborateurs. * La participation active aux décisions stratégiques du CODIR et à la transformation du site. Vos missions principales : En garant(e) de la performance technique de votre site, vous aurez pour responsabilités : * Piloter la stratégie technique du site : * Définir et piloter la stratégie de maintenance (préventif/prédictif, réduction des arrêts non planifiés, gestion de l'obsolescence). * Garantir la disponibilité des utilités critiques (HVAC, air comprimé, eau purifiée, vapeur, réseaux électriques) et la conformité des bâtiments et infrastructures. * Garantir la disponibilité de l’outil de production * Construire et piloter les investissements : * Proposer le plan directeur du site, construire et piloter le budget CAPEX. * Superviser les travaux neufs et les projets industriels, de l'étude à la mise en service. * Garantir la performance EHS : * Appliquer la stratégie EHS du groupe et piloter les projets de certification ISO 14001 et ISO 45001. * Superviser l'IT et accompagner la digitalisation : * Superviser les activités IT du site et garantir la cybersécurité industrielle. * Accompagner les projets de digitalisation * Piloter les budgets et optimiser les coûts : * Élaborer et piloter les budgets maintenance, énergie, moyens généraux et investissement. * Identifier et mettre en œuvre des plans d'optimisation des coûts. * Manager et fédérer vos équipes : * Manager et développer les équipes techniques du département technique * Participer activement aux décisions stratégiques du CODIR.

Rattaché au responsable qualification validation, vos principales missions seront les suivantes : * Participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l’ensemble des services. * Prendre en charge les qualifications des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, de conditionnement, utilités, HVAC, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques production ou ingénierie (qualifications opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications de production, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques) * Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants et créer l’autorisation de démarrage. * Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en œuvre des actions correctives.

Rattaché(e) au département de la Maintenance, vous effectuez selon les règles de sécurité et de réglementation, des interventions de tous niveaux pour les lignes de conditionnement : Vos missions s'articule autour de 3 axes principaux : Maintenance Curative & Préventive des installations : - Procéder à des interventions de maintenance de tous niveaux (diagnostic, curatif, préventif) - Contribuer à la définition des méthodes de réglage, changements de format, maintenance préventive - Former les utilisateurs à l'utilisation et à l'exploitation des équipements Optimisation et Adaptation des installations : - Réaliser les réglages de mise au point des installations techniques et contrôler leur fonctionnement - Modifier ou adapter les équipements selon les impératifs des activités ou les évolutions réglementaires Support et Suivi Documentaire Technique : - Assurer le suivi documentaire des interventions - Assurer la conformité réglementaire des installations et leur documentation en termes de sécurité et qualité - Participer à la vérification et à la constitution de la documentation de maintenance - Créer des gammes de changement de format et de réglage

Dans le cadre du renforcement des activités du service Qualification & Validation, nous proposons un apprentissage destiné à un(e) étudiant(e) en Master souhaitant acquérir une expérience pratique en assurance qualité, notamment dans les domaines de la qualification des équipements et de la validation des procédés pharmaceutiques. L’apprenti (e) participera aux différentes activités du service, notamment celles liées à la qualification des équipements, à la validation des procédés et des systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Au sein de l’équipe Qualification & Validation, l’apprenti(e) participera aux activités suivantes : * Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés et des systèmes informatisés * Réaliser des analyses de risques (AMDEC) * Participer à la rédaction et à la mise à jour des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) * Participer à l’exécution des tests de qualification * Analyser, compiler et int * erpréter des résultats obtenus et rédiger des rapports de qualification * Rédiger/mettre à jour la procédure de validation des paramètres de production L’apprentissage inclut également : * La participation à la validation des procédés de conditionnement * Le suivi des lots de validation * L’analyse statistique des données * La requalification périodique des équipements et des procédés L’apprenti(e) participera également à la validation des systèmes informatisés, notamment : * Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity * Mettre à jour la documentation associée Enfin, il/elle contribuera à : * La gestion documentaire et l’archivage des documents qualité * La préparation des audits internes et des inspections réglementaires Apports de l’apprentissage Cet apprentissage permettra de développer des compétences en : * Qualification des équipements pharmaceutiques * Validation des procédés et des systèmes informatisés * Gestion documentaire en assurance qualité * Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Il offrira une expérience pratique concrète dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant, au sein d’une équipe spécialisée en Qualification & Validation.

Rattaché(e) au responsable maintenance bâtiment et utilités, vous évoluerez dans une équipe composée de 7 techniciens. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez le référent(e) courant fort et courant faible du site. Vous serez amenés principalement à maintenir nos équipements : * Distribution électrique * Protection foudre * Sprinklage * Téléphonie * Détection incendie, alarmes techniques * Suivre les contrôles réglementaires électricité, foudre, détection incendie… * Lever les réserves relevées à la suite de ces contrôles. Vous serez également amené(e) à conduire, régler et maintenir nos équipements utilités tel que : * Chaudières vapeur * Compresseurs et sécheur d’air * Production d’eau chaude sanitaires, process et chauffage * Centrales de traitement d’air, ventilo-convecteurs, climatisation * Groupes froids * Générateur d’Azote * Eau purifiée La gestion des sous-traitants, incluant la planification, la gestion des plans de prévention, des permis de feu et le suivi des travaux fera également partie de vos fonctions. Poste en journée avec astreinte en alternance avec les autres techniciens (toute les 6 semaines en moyenne)

DELPHARM améliore la vie des patients tout en renforçant la satisfaction de ses clients ! Nous nous engageons chaque jour à respecter nos engagements, tout en accompagnant nos clients dans leurs projets futurs. Nous disposons de 11 sites en France et nous avons besoin de vous ! Nos Pharmacien(ne)s AQ Opérationnelle & Libération, sont les garant(e)s de la conformité et de la libération des lots. Ils sont au cœur des interactions entre Qualité, Production et Clients, avec une forte Présence Terrain Et si vos futurs challenges s’articulaient autour de 4 axes forts ? INVESTIGUER ➡️ GARANTIR ➡️ FÉDÉRER ➡️ LIBÉRER Au sein d’un site DELPHARM vous interviendrez notamment sur La revue et la libération des dossiers de lots et certification des produits finis. * La gestion des déviations et investigations qualité, en collaboration avec la Production. * Le pilotage et suivi des CAPA et Change Control. * Le suivi et l'approbation des PQR / Revues Annuelles Produits. * Le traitement des réclamations clients et interface avec les donneurs d’ordre. * l'approbation de la documentation qualité : procédures, protocoles et rapports de validation, documents de production… * La présence terrain et accompagnement des équipes dans le développement de la culture Qualité. * La participation aux audits clients, audits internes et inspections réglementaires. * La contribution à l’amélioration continue des pratiques Qualité. Les compétences techniques que vous mobiliserez ! * Maîtrise des BPF / GMP et environnement réglementaire pharmaceutique. * Connaissance des processus déviations, CAPA, Change Control, PQR, réclamations et libération des lots. * Capacité à conduire ou contribuer aux investigations qualité/OOS. * Bonne maîtrise de la documentation qualité. * Pack Office et idéalement ERP. * Anglais professionnel/courant, notamment pour les échanges clients et/ou inspections. Les qualités que nous privilégions * Rigueur, organisation et autonomie. * Esprit d’analyse et de synthèse. * Pragmatique et orienté(e) solutions. * Bon relationnel et fort esprit d’équipe. * Capacité à travailler en transverse et à prendre des décisions. * Goût du terrain et sens du service client. * Leadership et capacité à accompagner le changement. Et selon votre mobilité, nos opportunités seront exprimées sur l'un de nos sites français : * Brétigny-sur-Orge * Dijon * Évreux * Gaillard * Huningue * L'Aigle * Lille * Reims * Orléans * Saint-Rémy-sur-Avre * Tours

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) : TECHNICIEN(NE) PHYSICO-CHIMIE Rattaché(e) au Chef d’équipe du laboratoire de Physico-Chimie, vous réalisez, dans le respect de la réglementation, les analyses physico-chimiques au cours des différents stades de production. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à : ➢ Réaliser des contrôles physico-chimiques sur les matières premières, produits semi-finis, produits finis à l'aide de différentes techniques d'analyse telles que HPLC (chromatographie liquide), UV, Infra-rouge, CPG (chromatographie gazeuse), dosage potentiométrique, etc. ➢ Procéder aux études de stabilités ➢ Assurer la qualification et métrologie des équipements de laboratoire ➢ Rédiger et/ou mettre à jour des procédures ou monographies de contrôles ➢ Réaliser des enquêtes avec les chefs d’équipe selon la procédure de gestion des résultats hors spécification (OOS)