Rattaché(e) au Responsable qualité, vous contribuerez à la qualité des matières premières, articles de conditionnement pharmaceutique. Vous veillez à l’application des bonnes pratiques de fabrication
Vos missions principales seront de coordonner et mettre en œuvre la politique d’assurance qualité fournisseurs (méthodes / organisation / process / audit), réaliser le suivi des systèmes AQ relatifs aux fournisseurs via des audits externes, et approuver les analyses de risques en lien avec les exigences réglementaires :
- Réaliser et mettre à jour les qualifications « fournisseurs » (matières, transporteurs, dépositaires, prestataires) : qualification initiale, suivi en routine (documentation, attestations, mise à jour des bases de données etc.)
- Mise à jour des processus AQ fournisseurs au fur et à mesure des évolutions des exigences réglementaires.
- Piloter et évaluer les changes control en lien avec les fournisseurs (changement matières, moule, plan, type de contenant, responsabilité approvisionnement, chaine logistique…).
- Superviser les audits fournisseurs : Elaborer le planning d’audit fournisseurs via le process d’analyse de risques, réaliser les audits et suivre les plans d’action proposés par les fournisseurs via les bases de données.
- Asssurer la gestion des réclamations fournisseurs
- Rédiger et suivre les cahiers des charges.
L’entreprise évolue dans un contexte de transformation nécessitant agilité et capacité d’adaptation. Ce poste est essentiel pour accompagner ces changements, sécuriser les pratiques et soutenir les équipes dans leurs évolutions.