Vos missions sont les suivantes: * Effectuer les prélèvements et les contrôles à réception des articles de conditionnement primaires et secondaires * Vérifier la conformité réglementaire des certificats d'analyse * Assurer la traçabilité et la gestion des données brutes et d es documents relatifs au contrôle * Participer à la gestion des échantillons et leur archivage * Mesure de côtes, contrôle de texte, de couleurs, prélèvement sur les palettes * Organiser son travail journalier en fonction du planning et des contraintes * Respecter les protocoles et les procédures de contrôles * Utiliser et maintenir en bon état les équipements * Transcrire et saisir les résultats * Réaliser la vérification des dossiers de contrôle de ses collègues Peut être amené à être le back up pour le rangement de l'échantillothèque et la réception des échantillons au laboratoire en fonction des besoins du service.

Vos missions sont les suivantes: - Rangement des échantillons dans l'échantillothèque légale - Réception des échantillons au laboratoire arrivant de production ou du magasin - Envoi des échantillons en sous-traitance et réception des résultats - Destruction des échantillons après approbation des lots et évacuation des déchets Respect des règles HSE Peut être amené à être le back up pour le prélèvement et contrôle d'articles de conditionnement en fonction des besoins du service.

Sous la responsabilité du Responsable maintenance des utilités, au sein sein d'une équipe de 9 techniciens, vous devrez réaliser des opérations des équipements de production et d'utilités dans les domaines électriques, mécaniques, hydrauliques. Votre principale mission est d'assurer en travail posté la maintenance préventive et curative des équipements. Vos activités et vos responsabilités seront les suivantes : Maintenance Curative & Préventive des installations : - Procéder à des interventions de maintenance de tous niveaux (diagnostic, curatif, préventif) - Contribuer à la définition des méthodes de réglage et de la maintenance préventive - Former les utilisateurs à l'utilisation et à l'exploitation des équipements Optimisation et Adaptation des installations : - Effectuer ou participer au montage et l'installation d'équipements industriels selon les dossiers machines et documentations - Participer aux réglages de mise au point des installations techniques et valider leur fonctionnement - Modifier ou adapter les équipements selon les impératifs des activités ou les évolutions réglementaires Support et Suivi Documentaire Technique : - Consigner le suivi documentaire des interventions - Assurer la conformité réglementaire des installations et des interventions et leur documentation en termes de sécurité et qualité - Participer à la vérification et à la constitution de la documentation de maintenance Horaires: Travail en 2X8, puis de nuit 2 semaines tous les 8 à 10 semaines Des astreintes,. Vous serez amené à travailler les samedi/dimanche de manière ponctuelle pendant les congés

Vous serez l'interlocuteur principal du service QC dans le pilotage des projets site (Introduction de nouveaux produits) Vos missions seront les suivantes: - Piloter et prioriser la charge de validation analytique - Rédiger les protocoles de validations - Interpréter les résultats, - Suivre l'avancement des résultats au laboratoire de contrôle - Rédiger les rapports associés

Vous serez l'interlocuteur principal du service QC dans le pilotage des projets site (Introduction de nouveaux produits). Vous serez amené à manager de l'équipe QC support ( 5 personnes) Vos missions seront les suivantes: - Piloter et prioriser la charge de validation analytique - Rédiger les protocoles de validations - Interpréter les résultats, - Suivre l'avancement des résultats au laboratoire de contrôle - Rédiger les rapports associés

Réaliser les observations aseptiques terrain et assurer la traçabilité Vérifier les applications des bonnes pratiques aseptiques et des consignes définies en zone classées Participer au suivi des contrôles environnementaux et du personnel et à la collecte des données associées Assurer le suivi et la traçabilité des actions Assurance qualité définies à la suite des observation terrain Participer au GMP Talks, sensibilisations et formations su r les pratiques aseptiques Réaliser les revues documentaires et des vérifications terrains selon les besoins Apporter un support opérationnel aux équipes de production sur les sujets pratiques aseptiques et à la maitrise de la contamination

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) : LAVEUR(SE) H / F en 2x8 - CDI Au sein de l’équipe Fabrication, vous intervenez directement dans le flux de production. Votre rôle consiste à assurer le lavage et la mise à disposition des équipements et matériels utilisés pour la fabrication et le conditionnement. Vous travaillez dans un environnement industriel où la disponibilité des équipements, le respect des procédures, la qualité et le rythme de production sont essentiels au bon fonctionnement de l’activité. Vos responsabilités * Réaliser le lavage des cuves et des équipements industriels de fabrication et de conditionnement, conformément aux procédures et aux BPF. * Entretenir et ranger les poinçons et le matériel associé. * Assurer le rangement et le maintien en ordre des différentes zones liées à l’activité. * Réaliser les contrôles en cours de conditionnement. * Effectuer, lorsque nécessaire et sur demande du responsable, les tris et retraitements autorisés. * Assurer la traçabilité des opérations et signaler les éventuelles anomalies ou situations nécessitant une intervention. * Aider aux opérations de démontage de certains équipements. Horaires en 2x8 (5h25 – 12h46 et 12h41 – 20h02).

Nous recherchons au sein de notre Département Qualité un-e : Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles -CDI Rattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l’organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d’entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service. Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes : * Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives, * Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots, * Qualifications et validations, * Evaluation et suivi qualité des changements techniques * Formations BPF, zoning et Pest-control * Gestion des stupéfiants et psychotropes, * Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes * Animation de l’Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité, * Participation aux projets site ou projets qualité. Missions : * Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/ Alternants) * Assurer la communication ascendante et descendante * Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité * Identifier les risques qualité et leurs moyens de maîtrise. Approuver la conformité des documents qualité, activités et actions, et veiller à leur application * Déterminer / organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site * Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité * Gérer le budget de son service * Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires * Etablir l’attendu qualité et être l’interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes, sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux…) * Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités * Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils * Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site. Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (180 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) : OPERATEUR DE FABRICATION FORMES SECHES - COMPRESSION - H/F - CDI - 2x8 Rattaché(e) au Chef d’équipe fabrication, vous serez chargé(e) de réaliser, dans le respect des règles d’hygiène et des BPF, toutes les tâches nécessaires aux opérations de compression Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à : * Préparer le matériel nécessaire : équipements, matières, documents selon l’ordre de fabrication. * Vérifier la conformité de l’environnement, du matériel et des locaux ; * Réaliser les contrôles en cours selon les instructions du dossier de fabrication et les enregistrer. * Effectuer les réconciliations et calculer les rendements. * Alerter de toute dérive sur le déroulement des opérations. * Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies ; démontage et remontage des presses. * Effectuer, le cas échéant, les tris et retraitements. * Vérifier l’étiquetage existant et documenter les étiquettes correspondant au local, à la machine, au produit et aux opérations de nettoyage. Documenter le dossier de lot et les documents annexes.

Rattaché(e) au ched d'équipe, vous intervenez au cœur du processus de production et contribuez directement à la qualité et à la sécurité des médicaments, en assurant le mirage de médicaments sous formes liquides stériles et lyophilisées, dans le strict respect des exigences réglementaires. À ce titre, vos missions principales sont les suivantes : - Réaliser le contrôle visuel (mirage manuel et semi-automatisé) de flacons lyophilisés, ambrés et liquides, - Contrôler la conformité qualitative et quantitative des produits, - Effectuer les opérations de vide, de démarrage et d'arrêt de ligne, - Détecter les anomalies, analyser les écarts et alerter si nécessaire, Réaliser, enregistrer et tracer les contrôles qualité et sécurité, - Maintenir les équipements et locaux propres, fonctionnels et conformes, - Effectuer les prélèvements et les changements de format. Vos enjeux : Inspecter des flacons lyophilisés et liquides. - Respecter des consignes de sécurité. Répondre aux délais souhaités par nos clients. Assurer une rigueur documentaire.