Rattaché au responsable qualification validation, vos principales missions seront les suivantes :
- Participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l’ensemble des services.
- Prendre en charge les qualifications des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, de conditionnement, utilités, HVAC, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques production ou ingénierie (qualifications opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications de production, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques)
- Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants et créer l’autorisation de démarrage.
- Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en œuvre des actions correctives.