Nous recherchons au sein de notre Département Qualité un-e :
Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles -CDI
Rattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l’organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d’entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service.
Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes :
- Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives,
- Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots,
- Qualifications et validations,
- Evaluation et suivi qualité des changements techniques
- Formations BPF, zoning et Pest-control
- Gestion des stupéfiants et psychotropes,
- Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes
- Animation de l’Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité,
- Participation aux projets site ou projets qualité.
Missions :
- Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/ Alternants)
- Assurer la communication ascendante et descendante
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité
- Identifier les risques qualité et leurs moyens de maîtrise. Approuver la conformité des documents qualité, activités et actions, et veiller à leur application
- Déterminer / organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site
- Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité
- Gérer le budget de son service
- Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires
- Etablir l’attendu qualité et être l’interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes, sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux…)
- Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités
- Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils
- Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site.
Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.