Rattaché (é) au Directeur Qualité du site, vous contribuez à la conformité des produits notamment en gérant les analyses des produits par rapport aux spécifications établies et dans le respect des normes en vigueur.
Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.
C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !
En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.
Nos sites ont la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
Le site d’Evreux est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches : Gélules, comprimés, poudres, exemple : paracétamol.
180 collaborateurs produisent 23 Millions de boites de médicaments par an pour servir 21 clients à travers le monde.
Les Pathologies traitées sont diverses avec une prédilection sur l’hypertension.
Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son cœur à satisfaire ses clients, postulez à cette annonce !
Votre mission est d’orchestrer le département du Contrôle Qualité pour assurer la performance globale du laboratoire.
Vos principales activités sont les suivantes.
Responsabilités opérationnelles :
- Garantir quotidiennement la planification et la bonne exécution des analyses
- Veiller aux traitements des dossiers d'analyses
- Gérer les déviations et les résultats hors spécifications de votre service (investigations et actions correctives)
- Veiller aux contrôles environnementaux et des validations de nettoyages
- Superviser le flux de libération et d’approbation des matières premières, articles de conditionnement et produits finis
- Gérer le flux opérationnel avec les fournisseurs de matières premières et vos clients internes : production, planification, qualité...
- Piloter une démarche d'amélioration continue au laboratoire
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures)
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé)
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Industrialisation.
Responsabilité Managériale :
- Superviser le département Contrôle Qualité : 30 personnes
- Encadrer une équipe dédiée de 3 managers de pôles ainsi qu’une Assistante
- Apporter son expertise technique et un support méthodologique
- Sensibiliser et informer les services concernés à l’approche qualité
- Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements & Plannings
- Coordonner les équipes de l’encadrement opérationnel aux développements des compétences
- S’assurer de l’application des consignes de Sécurité et d’Hygiène au sein de son département.
Vos Enjeux :
- Répondre aux plannings d’analyses et de libérations par rapport au volume mensuel
- Piloter trois pôles d’expertise : Physicochimie, Validation des transferts et le contrôle des articles de conditionnement /matières premières / Microbiologie
- S’assurer du bon déroulement des projets d’intégration des futurs produits et clients
- Accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalités de STARLIMS et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire
- Intégrer au laboratoire des outils de mesure de la performance au quotidien pour parfaire le fonctionnement du laboratoire et sa productivité.
En résumé votre objectif est de garantir la performance et les exigences de son service.