Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous organisez et garantissez les activités de qualification (des locaux, des équipements et des utilités), de validation des procédés et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l’activité, en appliquant les objectifs de la Direction.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et de strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique- Garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
- Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
- Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d’atmosphère contrôlée
- Garantir le traitement des déviations en lien avec l’activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
- Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls,
- Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
- Mettre à jour et garantir l’application effective de la documentation qualité du service
- Suivre le budget de fonctionnement du service